医療機器サービス
中国医療機器市場は医療改革及び国民健康意識の向上、高齢化社会の進行により急成長し、海外医療機器製造企業に注目される。海外医療機器は中国へ進出するのは、まず、医療機器承認証を取得しなければならない。承認証を取得しても、医療機器の価格設定や中国の商習慣、販売方式等は日本と大きく区別しいるため、日本医療機器製造企業は中国の事業展開において、様々な問題を直面しなければならない。いち早く承認証を取得し、より効率的に自社製品を中国に展開するのは、各社に重要な課題と考えられる。
新橋科学は中国法規制に熟知し、製品登録申請に豊富な経験であり、中国現地支社である新橋通科技（大連）有限公司と連携し、日本医療機器製造企業に、法規制情報提供、市場調査、医療機器製造、申請、販売、通関等に関わる提案等のコンサルティング業務を提供しました。
新橋科学サービスの案内
| 項目 | サービス内容 |
| 医療機器登録（届出） | クラスⅠの届出 クラス2、3の認可申請 体外診断試薬の届出、認可申請 |
| 臨床試験 | 中国現地における臨床試験の実施 1．医療機器 2．体外診断試薬（IVD） |
| コンサルティング | 中国医療機器法規制の収集、解読、提案 中国現地製造企業の設立支援 中国販売企業の設立支援 中国医療機器の価格設定、入札 その他 |
| 製品技術資料作成支援 | 製品技術要求 臨床評価資料 型式試験関連資料 研究資料 統括資料 その他 |
| 中国国内代理人 | 弊社の中国支社は指定代理人として、医療機器製造企業の要求、中国法律に基づき、新規制に合わせた薬事申請、不具合事象モニタリング体制を構築し、一連のサービスを提供いたします。 |
| 医療機器の宣伝・広告 | 学会・展示会、医療機器パンフレット、会議資料の中国語翻訳； 申請資料、技術資料の中国語翻訳； 会社パンフレットのデザイン、印刷； 中国医療機器広告の申請支援； 病院配布資料の翻訳、デザイン、印刷； 中国ホームページの作成支援。 |
| 医療機器の販売代理 | 弊社は、広い中国病院人脈を持ち、高度な学術力がある販売チームを構築し、日本医療機器の中国販売を代理する。 ・販売代理（地域販売） ・販売支援 |
